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第七百八十五章 临床实验 (4 / 5)

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        肖长命想道。

        “二期被称为探索性试验,意思就是赌博的成分很大。这类试验大部分采用单臂设计,即不设对照组,只与历史数据进行对比。正所谓十赌九输,二期试验成功者继续通关乃至上市的成功率很低,在近十年中,一般只有四分之一的新药可以进入三期临床研究阶段。”钟医想了想说道。

        “这个也能理解。”肖长命点点头。

        毕竟,现代已经不是神农尝百草那个时候了。

        每个人的人命都值得被尊重,每个人都有活下去的权力。

        看似一个小小的药物,也是承载了一个人,一个家庭,甚至更多家庭的希望。

        疾病,落在时代的书上是数字,而落在每个人的头上,是辗转反侧的夜和生离死别的苦。

        “所以,当一种新药进入临床期后,一切都变得更加严格。”钟医慎重的说道。

        “怎么一种慎重法?”肖长命问道。

        “主要体现在,三期试验一般都需要采用随机盲法、平行对照等试验设计,并且必须有足够大的样本,这才能确证在特定目标人群中的有效性和安全性。”

        想了想之后,钟医继续说道“还有,最直观的就是,我们在药单上看到,最终在药品上看到的适应症、禁忌症等重要信息,主要都直接来自于这一阶段的试验结论,当人们说一种药物是否有效,一般指的都是这一阶段的结论。”

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